實驗室資質(zhi)認定基礎知識
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一(yi)、什么是實(shi)驗室資(zi)質認定標志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中(zhong)國(guo)實驗室資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)/認(ren)可(ke))的縮寫。取(qu)得(de)實驗室資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)合格證書的檢(jian)測(ce)機構(gou),可(ke)按證書上所(suo)批(pi)準(zhun)列明的項目,在(zai)檢(jian)測(ce)(檢(jian)測(ce)、測(ce)試(shi))證書及(ji)報告上使用本標志。
二、實驗(yan)室資質認定的性(xing)質是什么(me)?
實驗(yan)室資質(zhi)認定是(shi)(shi)依據(ju)《中(zhong)華人(ren)民(min)共和(he)國計(ji)量(liang)(liang)(liang)法》。該(gai)法第(di)二(er)(er)十二(er)(er)條規(gui)定“為社會提供公正(zheng)(zheng)數據(ju)的產品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢驗(yan)機構,必須經省級以(yi)上人(ren)民(min)政(zheng)府計(ji)量(liang)(liang)(liang)行政(zheng)部門對其(qi)計(ji)量(liang)(liang)(liang)檢定、測試(shi)的能力(li)和(he)可靠性考核(he)合格(ge)。在《中(zhong)華人(ren)民(min)共和(he)國計(ji)量(liang)(liang)(liang)法實施(shi)細則》第(di)三(san)十二(er)(er)、三(san)十三(san)、三(san)十四、三(san)十五(wu)、三(san)十六(liu)條中(zhong)進一步明(ming)確規(gui)定實驗(yan)室資質(zhi)認定是(shi)(shi)對檢測機構的法制性強制考核(he),是(shi)(shi)政(zheng)府權(quan)威部門對檢測機構進行規(gui)定類型檢測所給(gei)予的正(zheng)(zheng)式承認。
由(you)于在《中華人民共和(he)國計量法實施細(xi)則》中將這種考核稱(cheng)為“實驗(yan)室資(zi)(zi)質認定(ding)”,于是“實驗(yan)室資(zi)(zi)質認定(ding)”的名稱(cheng)延用至今。
三、實驗室(shi)資質認定的法定效力是什(shen)么?
根據實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定管理(li)法(fa)規(gui)規(gui)定,經實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定合格的檢測機構出(chu)具(ju)的數(shu)據,用于貿易的出(chu)證(zheng)(zheng)、產品質量評(ping)價、成果鑒定作(zuo)為(wei)公證(zheng)(zheng)數(shu)據具(ju)有(you)法(fa)律效(xiao)力。未經實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定的技術機構為(wei)社會提供公證(zheng)(zheng)數(shu)據屬于違法(fa)行為(wei),違法(fa)必(bi)究(jiu)。
四、實(shi)驗室資質認定合(he)格(ge)檢測機構檢測數(shu)據和結果用途是(shi)什么?
檢測(ce)機(ji)構(gou)存(cun)在的(de)目的(de)就是為社會提供準確可靠(kao)的(de)檢測(ce)數據和檢測(ce)結(jie)果,實驗室資質認定合格的(de)檢測(ce)機(ji)構(gou)出具的(de)數據和結(jie)果主要用于(yu)以下方面:
1、政(zheng)府(fu)機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政(zheng)策(ce);
2、科研部(bu)門利用檢測數據來發現(xian)新(xin)現(xian)象、開發新(xin)技(ji)術、新(xin)產品(pin);
3、生產(chan)者利用檢(jian)測數據(ju)來決定其生產(chan)活(huo)動;
4、消費者利(li)用檢測結果來保護自己的利(li)益;
5、流通領域(yu)利用(yong)檢(jian)測(ce)數據決定其(qi)購銷(xiao)活動(dong)。
五、實驗(yan)室(shi)資質(zhi)認(ren)定歷史(shi)和國際實驗(yan)室(shi)認(ren)可情(qing)況如何?
1947年(nian),澳大利(li)亞(ya)建(jian)立(li)了(le)世界上(shang)第一個國(guo)(guo)(guo)家(jia)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)體系,并成立(li)了(le)認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)(gou)澳大利(li)亞(ya)國(guo)(guo)(guo)家(jia)檢測協會(hui)(NATA)。60年(nian)代(dai)(dai)英國(guo)(guo)(guo)也建(jian)立(li)了(le)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)(gou),從(cong)而帶(dai)動(dong)歐(ou)洲各(ge)國(guo)(guo)(guo)認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)(gou)的建(jian)立(li)。70年(nian)代(dai)(dai)美國(guo)(guo)(guo)、新西蘭(lan)、法(fa)國(guo)(guo)(guo)也開展了(le)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)活(huo)動(dong),80年(nian)代(dai)(dai)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)發展到東(dong)南亞(ya)、新加(jia)坡、馬來(lai)西亞(ya)等(deng)國(guo)(guo)(guo)家(jia)建(jian)立(li)了(le)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)(gou)。目前國(guo)(guo)(guo)際上(shang)大多數國(guo)(guo)(guo)家(jia)都實(shi)(shi)行(xing)了(le)實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)制度。
90年(nian)代(dai)初,我國頒(ban)布了(le)(le)《產品質(zhi)量(liang)檢驗(yan)機構實(shi)驗(yan)室資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)技術考核規(gui)范(fan)》(JJG1021-90),建立了(le)(le)最(zui)早的(de)實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)證/認(ren)(ren)可(ke)體系模(mo)型。由于國家計(ji)量(liang)法(fa)律中使(shi)用“認(ren)(ren)證”字樣,“實(shi)驗(yan)室資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)”其實(shi)質(zhi)是對(dui)實(shi)驗(yan)室的(de)一種(zhong)法(fa)定(ding)認(ren)(ren)可(ke)活動。
六、實驗(yan)室資質認(ren)定與(yu)實驗(yan)室國(guo)家(jia)認(ren)可有何區別(bie)?
實(shi)驗室資質(zhi)認定是法制(zhi)計量管理(li)的重要(yao)工作(zuo)內容(rong)之一。對(dui)檢測(ce)機(ji)構來說,就(jiu)是檢測(ce)機(ji)構進入檢測(ce)服務市場的強制(zhi)性(xing)核準制(zhi)度(du),即:具(ju)備實(shi)驗室資質(zhi)認定資質(zhi)、取(qu)得(de)實(shi)驗室資質(zhi)認定法定地位的機(ji)構,才能為社會提(ti)供檢測(ce)服務。
實驗室(shi)(shi)國(guo)家認(ren)可(ke)是與國(guo)外實驗室(shi)(shi)認(ren)可(ke)制(zhi)度一致的(de),是自愿申請的(de)能力(li)認(ren)可(ke)活(huo)動(dong)。通(tong)過實驗室(shi)(shi)國(guo)家認(ren)可(ke)的(de)檢(jian)測(ce)技術(shu)機構(gou),證明(ming)其符合國(guo)際(ji)上通(tong)行的(de)校準和/或檢(jian)測(ce)實驗室(shi)(shi)能力(li)的(de)通(tong)用(yong)要求。
七、實(shi)驗室資質認定(ding)如何(he)分級?如何(he)組織實(shi)施(shi)?
實(shi)驗室資(zi)質(zhi)認(ren)定分為兩級(ji)(ji)(ji)實(shi)施。一(yi)個為國家(jia)(jia)(jia)級(ji)(ji)(ji),由(you)國家(jia)(jia)(jia)認(ren)證認(ren)可監督管理(li)(li)委(wei)員(yuan)會組(zu)織(zhi)實(shi)施;另一(yi)個為省級(ji)(ji)(ji),由(you)省級(ji)(ji)(ji)質(zhi)量技術監督局負責組(zu)織(zhi)實(shi)施,具體(ti)工(gong)作由(you)實(shi)驗室資(zi)質(zhi)認(ren)定辦(ban)公室(計量處)承(cheng)辦(ban)。不(bu)論是(shi)國家(jia)(jia)(jia)級(ji)(ji)(ji)還是(shi)省級(ji)(ji)(ji),實(shi)施的(de)效(xiao)力(li)均是(shi)完全(quan)(quan)一(yi)致的(de),不(bu)論是(shi)國家(jia)(jia)(jia)級(ji)(ji)(ji)還是(shi)省級(ji)(ji)(ji)認(ren)證,對通(tong)過認(ren)證的(de)的(de)檢測機構資(zi)格在全(quan)(quan)國均同(tong)樣法定有效(xiao),不(bu)存在辦(ban)理(li)(li)部門不(bu)同(tong)效(xiao)力(li)不(bu)同(tong)的(de)差異(yi)。
八、實(shi)驗室資質認定使用何種評審準則?
2001年國家頒布了(le)《實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定(ding)(ding)/審(shen)(shen)(shen)查認(ren)可(驗收)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)準則(ze)(試行)》,在同年12月1日起開始實(shi)施同時廢止(zhi)原評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)準則(ze)JJG1021-90。目前實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定(ding)(ding)所遵循的評(ping)(ping)價體系:《實(shi)驗室(shi)資質認(ren)定(ding)(ding)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)準則(ze)》,同時補(bu)充了(le)我國計量法制管理的規(gui)定(ding)(ding)內容。
九、目前我國(guo)實驗室資質認定的檢測機(ji)構覆蓋了哪些(xie)領域?
我國已通過實驗室資質(zhi)認定的(de)檢測(ce)機構(gou)已覆(fu)蓋了農、漁、林、機械(xie)、郵電、化工、輕工、電工、電子(zi)、冶金、地(di)質(zhi)、交通、城建環保(bao)、安全防護、水利(li)等行業、部門(men),已形成(cheng)了比較齊全的(de)檢測(ce)門(men)類(lei)。
十、對檢測機構的實驗室資質認定如何進行?
對檢測(ce)機構的實驗室資質認定(ding)是嚴格按照省或(huo)國家實驗室資質認定(ding)工作程(cheng)序規定(ding)進行。大致(zhi)可以分為以下幾個(ge)主要步驟:
1、向省或國家實(shi)驗室(shi)資(zi)質認定辦公室(shi)提交實(shi)驗室(shi)資(zi)質認定申請資(zi)料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或國家實驗室資(zi)(zi)質認定辦公室對申(shen)請資(zi)(zi)料進行書面審查;
3、通過書面審(shen)(shen)查,依據實驗(yan)(yan)室資(zi)(zi)質(zhi)認定的評(ping)審(shen)(shen)準則,由省或(huo)國家實驗(yan)(yan)室資(zi)(zi)質(zhi)認定辦(ban)安排委(wei)托技術評(ping)審(shen)(shen)組進(jin)行現場(chang)核(he)查性(xing)評(ping)審(shen)(shen);
4、通過現場(chang)評審,符合準則(ze)要求的檢(jian)測機構,由(you)省或國家質(zhi)量技術監督局核發實驗(yan)室資質(zhi)認定證書、實驗(yan)室資質(zhi)認定機構印章,并(bing)上互聯網(wang)公布。
æ為什么要進(jin)行實驗室資質認定(ding)?
根據(ju)(ju)《中華人(ren)民工和國(guo)計(ji)量法》第(di)二十二條規定(ding)“為社會提供公證數據(ju)(ju)的產品(pin)質量檢測機(ji)構,必須(xu)經省級(ji)以上(shang)人(ren)民政府計(ji)量行政部門對其計(ji)量檢定(ding),測試的能力和可靠性考(kao)核合(he)格(ge)。
以上規(gui)定(ding)說(shuo)明:沒(mei)有經過(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質認定(ding)的檢定(ding)/檢測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi),其發布的檢定(ding)/檢測(ce)報告,便沒(mei)有法律(lv)效力,不能(neng)作法律(lv)仲裁(cai),產品/工程驗(yan)收的依(yi)據,而只能(neng)作為內部數據使用。
æ實驗室資質(zhi)認定的評審(shen)依(yi)據是(shi)什么?
在2007年(nian)以前,我國是(shi)依(yi)據(ju)《產(chan)品質(zhi)(zhi)量檢(jian)驗(yan)機構實驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)(zhi)認定/審查認可(驗(yan)收(shou))評審準則》。
自(zi)2007年(nian)1月(yue)1日起,我國(guo)是依據《實驗室資質認定(ding)評審準則》,詳情請(qing)見[關于(yu)印發《實驗室資質認定(ding)評審準則》的通知]。
實驗(yan)室資質認定知識問答
問:我國實驗室(shi)資質認定行(xing)政(zheng)主管部(bu)門是哪個(ge)部(bu)門?
答:我國的實驗(yan)室資(zi)質認定行政(zheng)主管(guan)部門為(wei)國家質量技術監(jian)督局認證與實驗(yan)室評審管(guan)理司。
問:實驗室(shi)資質(zhi)認定申請時應提交哪(na)些材(cai)料?答:應提交以(yi)下(xia)材(cai)料:
1、實驗室(shi)資質認定申請(qing)書(一式三份(fen));
2、申請認證(zheng)的質檢機(ji)構計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質量管理(li)手冊;
4、原始記(ji)錄、檢測(ce)報告(gao)復印件若干份;
5、自(zi)(zi)查表(對未經預審的機(ji)構,要求進(jin)行自(zi)(zi)查)。
問:實(shi)驗室資質認定過程具體分為(wei)幾(ji)個階段(duan)?
答:具(ju)體分為如下幾(ji)個階段:
1、申(shen)請階段(duan),質檢機(ji)構(gou)提出申(shen)請并提交有關材料;
2、初查階(jie)段(必要時進行),按規范(fan)要求幫(bang)助質檢機構建立健(jian)全質量體系,并使之正常運(yun)行;
3、預審(shen)階段(duan)(必要(yao)時(shi)進行),按規范要(yao)求進行摸擬評審(shen),查(cha)找不(bu)符合項并(bing)要(yao)求整改;
4、正式評(ping)審,主管部門組(zu)成評(ping)審組(zu)對申請認證的機構進行評(ping)審;
5、上(shang)報、審核(he)(he)、發(fa)證(zheng)階段,對考(kao)核(he)(he)合格(ge)的產品質(zhi)檢機構由(you)有關人民政府計量行(xing)政主管部門審查、批準、頒發(fa)實(shi)驗室資(zi)質(zhi)認定合格(ge)證(zheng),并同意其使用統一的實(shi)驗室資(zi)質(zhi)認定標志。不合格(ge)的發(fa)給考(kao)核(he)(he)評審結(jie)果通(tong)知(zhi)書(shu);
6、復查階段,質(zhi)檢機(ji)構每五年要進行(xing)到期復查,各機(ji)構應提前(qian)半年向原發證(zheng)(zheng)部門(men)提出申請,申請時(shi)須上的材料項目與第(di)一次申請認證(zheng)(zheng)時(shi)相同;
7、監(jian)督抽查階(jie)段,計量(liang)(liang)行(xing)政主管部門對已取得(de)實驗室(shi)資質(zhi)(zhi)認定合格(ge)證書(shu)的單位,在五年有效(xiao)期內可安排監(jian)督抽查,以促進質(zhi)(zhi)檢(jian)機構的建設和質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系(xi)的有效(xiao)運(yun)行(xing)。
計 量 標 準 考 核(he) 辦 理
一、辦理(li)部門(men)
省質量技術監督局計量處
二(er)、辦(ban)理職責(ze)
受理企(qi)事業單位計(ji)量標(biao)準考核申請、復(fu)查,并(bing)組織考核、發(fa)證。
三、辦理(li)依據
1、《中華人(ren)民共和國(guo)計(ji)量法》及其(qi)實施細則;
2、《計量標準考核辦法》;
3、《計量標準考(kao)核規范》(JJF1033-2001)。
四(si)、辦理范圍
1、地(di)級以(yi)上市各項最(zui)高等級社(she)會公用(yong)計量標準;
2、本省主管部門建(jian)立的各項最高計量標準;
3、省屬企事(shi)業(ye)單位及重點管(guan)理計量器具(ju)生產企業(ye)建立的各項(xiang)最高計量標(biao)準。
五、辦(ban)理條件
1、辦(ban)理對象應具備的基本條(tiao)件:
(1)計量標準(zhun)經檢定(ding)合格;
(2)具有(you)正常工作所需要的環境條件(jian);
(3)計(ji)量(liang)檢定人員(yuan)取得計(ji)量(liang)檢定員(yuan)證;
(4)具有完善的管(guan)理制度。
2、申請考核(復查)應遞交的(de)資料:
(1)《計(ji)量標(biao)準考核(he)(復查(cha))申請表》(一(yi)式二份);
(2)《建立(li)計(ji)量標準(zhun)技(ji)術報告》(一份)。
3、計量標準復(fu)查
各有關單位應在《計量標準考核證(zheng)書(shu)》有效期(qi)(qi)滿前6個月向原發證(zheng)部(bu)門提出到(dao)期(qi)(qi)復查申請,逾期(qi)(qi)按新申請考核辦理。
六、辦理(li)程(cheng)序(xu)(見辦理(li)程(cheng)序(xu)示意圖)
七(qi)、辦(ban)理期限
自受理之(zhi)日(ri)(ri)起120個工(gong)作日(ri)(ri)之(zhi)內完成發證(如有整改,時限(xian)順延)。